Badania kliniczne
w LUX MED Onkologia

W LUX MED Onkologia w Warszawie prowadzone są badania kliniczne nowych leków i terapii. Poprzez możliwość udziału w badaniach klinicznych oferujemy naszym pacjentom dostęp do nowoczesnych i niefinansowanych w ramach świadczeń gwarantowanych terapii. Badania prowadzone są nad lekami jeszcze niedostępnymi w Polsce lub dostępnymi, ale niefinansowanymi przez NFZ.

Prowadzone u nas badania oferowane są wszystkim pacjentom, również w przypadku zaawanasowanego stadium choroby, gdzie dotychczasowe leczenie nie przyniosło spodziewanych efektów. Jest to więc szansa dla tych chorych na dostęp do kolejnej opcji terapeutycznej

Badania kliniczne
Badania kliniczne
Bezpieczeństwo przede wszystkim! Badania kliniczne prowadzone w naszych placówkach posiadają zgodę Komisji Bioetycznej oraz są zarejestrowane w Centralnym Europejskim Rejestrze Badań Klinicznych. Nad bezpieczeństwem pacjentów czuwa Główny Badacz oraz Zespół Badawczy w skład, którego wchodzą lekarze, pielęgniarki oraz farmaceuci.

Ważne informacje o badaniach klinicznych:

  • W ramach udziału w badaniu pacjent ma dostęp do bezpłatnych świadczeń lekarskich, diagnostycznych i leczniczych. Dodatkowo otrzymuje zwrot kosztów dojazdów na wizyty w trakcie trwania badania.
  • Udział w badaniu klinicznym jest zawsze dobrowolny, tzn. pacjent powinien podjąć samodzielnie decyzję o udziale w badaniu po dokładnym zapoznaniu się ze wszystkimi potencjalnymi korzyściami i zagrożeniami związanymi z danym badaniem.

Osoby zainteresowane badaniami klinicznymi w LUX MED Onkologia proszone są o kontakt z lekarzem prowadzącym. Jeśli nie jesteś jeszcze pacjentem LUX MED Onkologia, zapraszamy do umówienia wizyty w poradni onkologicznej.

Więcej informacji na temat badań klinicznych w serwisie Agencji Badań Medycznych: pacjentwbadaniach.abm.gov.pl

L.P. LOKALIZACJA BADANIA GŁÓWNY BADACZ TYTUŁ BADANIA
1 Szpital Szamocka dr. Maciej Studziński OATD-02: Otwarte wieloośrodkowe badanie rollover mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i aktywności przeciwnowotworowej OATD-02 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, którzy ukończyli badanie OATD-02-C-01 z zastosowaniem po raz pierwszy u człowieka.
2 Szpital Szamocka Paweł Morawski BNT327-05: Badanie fazy III, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające stosowanie BNT327 w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentek i pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), u których nie można zastosować terapii anty-PD-(L)1 ze względu na ujemny status PD-L1.
3 Szpital św. Wincentego,
Szpital Szamocka		 dr n. med. Magdalena Bizoń ChemoINTEL: Badanie obserwacyjne, badanie nad opracowaniem algorytmu testu ChemoINTEL: Korelacja apoptozy indukowanej przez leki cytotoksyczne in-vitro z odpowiedzią kliniczną pacjenta na podaną chemioterapię u pacjentów z zaawansowanym stadium nabłonkowego raka jajnika.
4

 

 

 

5

 Szpital Szamocka

 

 

Szpital Szamocka

 dr Paweł Morawski

 

 

 

Karolina Owsik

 CA2660-0003: ROSETTA CRC-203: Randomizowane, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II/III dotyczące stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z bewacyzumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z uprzednio nieleczonym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego.

 

INCB161734-303: DAWN-303 – randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające stosowanie chemioterapii w skojarzeniu z INCB161734 lub bez INCB161734 u pacjentów z wcześniej nieleczonym przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją G12D genu KRAS.

 

L.P. LOKALIZACJA BADANIA GŁÓWNY BADACZ TYTUŁ BADANIA
1 Szpital Szamocka Jakub Żołnierek MK-6482-022: Wieloośrodkowe badanie kliniczne 3 fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania belzutifanu (MK-6482) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu do placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym chorych na raka nerkowokomórkowego typu jasnokomórkowego (ccRCC) po nefrektomii (MK-6482-022).
2 Szpital Szamocka Jakub Żołnierek MK- 3475-587 : „Jednoramienne badanie 2 fazy, prowadzone metodą otwartej próby, dotyczące stosowania pembrolizumabu w połączeniu z lenwatynibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerki w pierwszej linii leczenia (nccRCC *KEYNOTE-B61).
3 Szpital Szamocka Jakub Żołnierek MK-3475-905: Randomizowane badanie 3 fazy w celu porównania cystektomii w połączeniu z okołooperacyjnym pembrolizumabem z samą cystektomią u uczestników niekwalifikujących się do leczenia cisplatyną z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego (KEYNOTE-905).

 
4 Szpital Szamocka Jakub Żołnierek SEAGEN: „Badanie kliniczne III fazy prowadzone jako próba otwarta z randomizacją i grupą kontrolną oceniające enfortumab wedotin w połączeniu z pembrolizumabem w porównaniu z samą chemioterapią u chorych na uprzednio nieleczonego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg moczowych.

LUX MED Onkologia zaprasza do współpracy w realizowaniu badań klinicznych w zakresie onkologii. W naszych placówkach opiekujemy się pacjentami w ramach kontraktu z NFZ a także mamy dostęp do pełnej diagnostyki i zaplecza szpitalnego z operatywą. Informacje o nowych potencjalnych badaniach prosimy kierować do Działu Badań Klinicznych.

LUX MED Onkologia offers to Sponsors and CRO cooperation in conducting clinical trials in the field of oncology. We have access to large patient population treated in our Sites as well as to unmerouse Investigators and Study Team members. Our Sites are hospital based with access to full diagnostic range and surgery care. Please contact Clinical Trial Department to learn more or to share the Feasibility.

Dział Badań Klinicznych
LUX MED Onkologia
ul. Szamocka 6
01-748 Warszawa

Kontakt dla sponsorów i CRO:
Olga Sionek
Koordynator badań klinicznych
e-mail: Olga.Sionek@luxmed.pl

Clinical Trials Department
LUX MED Onkologia
ul. Szamocka 6
01-748 Warszawa

Contact information for sponsors and Contract Research Organizations (CROs):
Olga Sionek
Clinical Research Coordinator
e: Olga.Sionek@luxmed.pl

Badania kliniczne

Nowe badania, wkrótce aktywne:

  • Astellas 3082-CL-0301: Badanie fazy III, z randomizacją, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ASP3082 w skojarzeniu ze schematem chemioterapii mFOLFIRINOX lub NALIRIFOX jako leczenia pierwszej linii u uczestników z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki z mutacją KRAS G12D. Karolina Owsik, Lokalizacja: Szpital Szamocka
  • INCYTE INCA033890: Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające standardową chemioterapię w skojarzeniu z bewacyzumabem, z dodatkiem INCA33890 lub bez niego, w leczeniu pierwszej linii przerzutowego raka jelita grubego o stabilności mikrosatelitarnej (MSS). Główny badacz: Adam Fałkowski, Lokalizacja: Szpital Szamocka
  • Astellas 2138-CL-0201: Otwarte, randomizowane badanie fazy 2 oceniające ASP2138 w skojarzeniu z chemioterapią i pembrolizumabem w porównaniu z ASP2138 w skojarzeniu z chemioterapią (mFOLFOX6) jako leczenie pierwszej linii miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka albo połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) u uczestników, których guzy wykazują ujemny status HER2, ujemny status PD-L1 oraz dodatnią ekspresję klaudyny 18.2 (CLDN 18.2). Karolina Owsik, Lokalizacja: Szpital Szamocka
  • 285573_CELC-G-302_VIKTORIA-2: Badanie kliniczne fazy 3 prowadzone jako próba otwarta z randomizacją oceniające zastosowanie fulwestrantu i inhibitorów CDK4/6 z dodatkiem lub bez gedatolisibu w pierwszej linii leczenia u chorych na zaawansowanego HR-dodatniego i HER2-ujemnego raka piersi. Maciej Studziński. Lokalizacja: Szpital Szamocka