Badania kliniczne
w LUX MED Onkologia
W LUX MED Onkologia w Warszawie prowadzone są badania kliniczne nowych leków i terapii. Poprzez możliwość udziału w badaniach klinicznych oferujemy naszym pacjentom dostęp do nowoczesnych i niefinansowanych w ramach świadczeń gwarantowanych terapii. Badania prowadzone są nad lekami jeszcze niedostępnymi w Polsce lub dostępnymi, ale niefinansowanymi przez NFZ.
Prowadzone u nas badania oferowane są wszystkim pacjentom, również w przypadku zaawanasowanego stadium choroby, gdzie dotychczasowe leczenie nie przyniosło spodziewanych efektów. Jest to więc szansa dla tych chorych na dostęp do kolejnej opcji terapeutycznej
Bezpieczeństwo przede wszystkim! Badania kliniczne prowadzone w naszych placówkach posiadają zgodę Komisji Bioetycznej oraz są zarejestrowane w Centralnym Europejskim Rejestrze Badań Klinicznych. Nad bezpieczeństwem pacjentów czuwa Główny Badacz oraz Zespół Badawczy w skład, którego wchodzą lekarze, pielęgniarki oraz farmaceuci.
Ważne informacje o badaniach klinicznych:
- W ramach udziału w badaniu pacjent ma dostęp do bezpłatnych świadczeń lekarskich, diagnostycznych i leczniczych. Dodatkowo otrzymuje zwrot kosztów dojazdów na wizyty w trakcie trwania badania.
- Udział w badaniu klinicznym jest zawsze dobrowolny, tzn. pacjent powinien podjąć samodzielnie decyzję o udziale w badaniu po dokładnym zapoznaniu się ze wszystkimi potencjalnymi korzyściami i zagrożeniami związanymi z danym badaniem.
Osoby zainteresowane badaniami klinicznymi w LUX MED Onkologia proszone są o kontakt z lekarzem prowadzącym. Jeśli nie jesteś jeszcze pacjentem LUX MED Onkologia, zapraszamy do umówienia wizyty w poradni onkologicznej.
Więcej informacji na temat badań klinicznych w serwisie Agencji Badań Medycznych: pacjentwbadaniach.abm.gov.pl
Badania kwalifikujące pacjentów
| L.P. | LOKALIZACJA BADANIA | GŁÓWNY BADACZ | TYTUŁ BADANIA |
| 1 | Szpital Szamocka | dr. Maciej Studziński | “Otwarte wieloośrodkowe badanie rollover mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i aktywności przeciwnowotworowej OATD-02 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, którzy ukończyli badanie OATD-02-C-01 z zastosowaniem po raz pierwszy u człowieka” |
| 2 | Szpital Szamocka | dr. Maciej Studziński | „Randomizowane, wielokohortowe badanie fazy I/II oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i aktywność kliniczną GSK5733584 w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi” |
| 3 | Szpital Szamocka | dr. Adam Fałkowski | „Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające stosowanie zolbetuksymabu w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią (CAPOX lub mFOLFOX6) w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego u uczestników z nowotworami HER2-ujemnymi z dodatnią ekspresją klaudyny 18.2 (CLDN) i ligandu receptora programowanej śmierci 1 (PD-L1)” |
Badania aktywne
| L.P. | LOKALIZACJA BADANIA | GŁÓWNY BADACZ | TYTUŁ BADANIA |
| 1 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | ”Otwarte, wieloośrodkowe, pierwsze z udziałem ludzi badanie I fazy z eskalacją dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i działania przeciwnowotworowego OATD-02 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi (rak jelita grubego, rak jajnika, rak trzustki rak lub rak nerkowokomórkowy).” |
| 2 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | ”Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające stosowanie zolbetuksymabu w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią (CAPOX lub mFOLFOX6) w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego u uczestników z nowotworami HER2-ujemnymi z dodatnią ekspresją klaudyny 18.2 (CLDN) I ligandu receptora programowanej śmierci 1 (PD-L1).” |
| 3 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | ”Randomizowane, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II/III dotyczące stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z bewacyzumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z uprzednio nieleczonym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego.”
|
| 4 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | „Prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwapembrolizumabu (MK 3475) w skojarzeniu z MK 6482 i lenwatynibem, w porównaniu z połączeniem pembrolizumabu i lenwatynibu, jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym typu jasnokomórkowego (ccRCC)” |
| 5 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | „Jednoramienne badanie 2 fazy, prowadzone metodą otwartej próby, dotyczące stosowania pembrolizumabu w połączeniu z lenwatynibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerki w pierwszej linii leczenia (nccRCC *KEYNOTE-B61)” |
| 6 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | „Otwarte badanie I fazy, z fazami eskalacji dawki i rozszerzenia kohort, zastosowanego po raz pierwszy u człowieka badanego produktu leczniczego MGD019, będącego białkiem DART o podwójnej swoistości, wiążącym się z PD-1 oraz CTLA-4, u chorych na nowotwory w stadium nieoperacyjnym lub z przerzutami„ |
| 7 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | „Wieloośrodkowe, prowadzonew grupach równoległych badanie 2 fazy oceniające pembrolizumab (MK-3475) lub MK-1308A (preparat złożony zawierający quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) u uczestników z rakiem jelita grubego w IV stopniu zaawansowania z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub z niezgodnością deficytu naprawczego (dMMR): (MK-1308A-008)” |
| 8 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 3 fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania belzutifanu (MK-6482) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu do placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym chorych na raka nerkowokomórkowego typu jasnokomórkowego (ccRCC) po nefrektomii (MK-6482-022)” |
| 9 | Szpital Szamocka | Jakub Żołnierek | „Badanie kliniczne III fazy prowadzone jako próba otwarta z randomizacją i grupą kontrolną oceniające enfortumab wedotin w połączeniu z pembrolizumabem w porównaniu z samą chemioterapią u chorych na uprzednio nieleczonego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg moczowych„ |
Sponsorzy & CRO
LUX MED Onkologia zaprasza do współpracy w realizowaniu badań klinicznych w zakresie onkologii. W naszych placówkach opiekujemy się pacjentami w ramach kontraktu z NFZ a także mamy dostęp do pełnej diagnostyki i zaplecza szpitalnego z operatywą. Informacje o nowych potencjalnych badaniach prosimy kierować do Działu Badań Klinicznych.
LUX MED Onkologia offers to Sponsors and CRO cooperation in conducting clinical trials in the field of oncology. We have access to large patient population treated in our Sites as well as to unmerouse Investigators and Study Team members. Our Sites are hospital based with access to full diagnostic range and surgery care. Please contact Clinical Trial Department to learn more or to share the Feasibility.
Dział Badań Klinicznych
LUX MED Onkologia
ul. Szamocka 6
01-748 Warszawa
Kontakt dla sponsorów i CRO:
Aneta Pocheć
Dyrektor Operacyjny Szpitala Szamocka
e-mail: aneta.pochec@luxmed.pl
Clinical Trials Department
LUX MED Onkologia
ul. Szamocka 6
01-748 Warszawa
Contact information for sponsors and Contract Research Organizations (CROs):
Aneta Pocheć
Operations Director of Szamocka Hospital
e: aneta.pochec@luxmed.pl
Nowe badania, wkrótce aktywne
Nowe badania, wkrótce aktywne:
- Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3 dotyczące chemioterapii z INCB161734 lub bez INCB161734 u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z mutacją KRAS G12D (DAWN-303)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III dotyczące stosowania standardowej chemioterapii i bewacyzumabu w skojarzeniu z INCA33890 lub bez jako pierwszej linii leczenia przerzutowego raka jelita grubego ze stabilnością mikrosatelitarną.
- Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III, oceniające stosowanie BNT327 w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym, potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), w przypadku których stwierdzono, że nie kwalifikują się do leczenia PD-(L)1 na podstawie braku ekspresji PD-L1 guza”
- Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo wepugratynibu w połączeniu z enfortumabem wedotyny i pembrolizumabem u dorosłych pacjentów z nieleczonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym z alteracją FGFR3
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ASP3082 w skojarzeniu ze schematem mFOLFIRINOX lub NALIRIFOX w ramach leczenia pierwszego rzutu u uczestników z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki z mutacją G12D w genie KRAS
- Badanie obserwacyjne, badanie nad opracowaniem algorytmu testu ChemoINTEL: Korelacja apoptozy indukowanej przez leki cytotoksyczne in-vitro z odpowiedzią kliniczną pacjenta na podaną chemioterapię u pacjentów z zaawansowanym stadium nabłonkowego raka jajnika
